FDA تصدق على حلقة مهبلية كأول وسيلة منع الحمل لمدة عام كامل

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA اليوم على Annovera  (حلقة مهبلية)  عبارة عن وسيلة مانعة للحمل هرمونية للنساء، وهي أول موانع حمل عصبية مهبلية يمكن استخدامها لمدة عام كامل 

Annovera  هى حلقة مهبلية غير قابلة للتحلل بيولوجياً ، ومرنة يتم وضعها في المهبل لمدة ثلاثة أسابيع متبوعة بأسبوع واحد خارج المهبل، وهو الوقت الذى تمر فيه المرأة بفترة "الدورة الشهرية"، ويتم تكرار هذا الجدول كل أربعة أسابيع لمدة عام واحد.

وقال "فيكتور كرنتسيل" ، نائب المدير التنفيذي بالنيابة لمكتب تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "تلتزم إدارة الأغذية والأدوية بدعم الابتكار في مجال صحة المرأة وتبني موافقة اليوم على خيارات تحديد النسل المتاحة".

وأوضح الأطباء أنه يتم غسل “Annovera” وتخزينها لمدة سبعة أيام غير المستخدمة، ولا تتطلب Annovera تبريدًا قبل الاستغناء ويمكنها تحمل درجات حرارة التخزين حتى 30 درجة مئوية.

تمت دراسة فعالية وسلامة Annovera في ثلاث تجارب سريرية مع النساء الأصحاء تتراوح أعمارهم بين 18 و 40 سنة من العمر.

وينبغي عدم استخدام “Annovera” في النساء اللواتى يعانين من:

ـ الأمراض الخثارية الشريانية أو الوريدية.

ـ سرطان الثدي أو غيرها من سرطان حساسية الاستروجين أو البروجستين. 

ـ أورام الكبد ، والتهاب الكبد الحاد ، أو تليف الكبد الشديد.

نزيف غير مشروط نزيف الرحم.

ـ فرط الحساسية لأي من مكونات أنوفيرا.

ـ استخدام مجموعات أدوية التهاب الكبد الوبائي C التي تحتوي على ombitasvir / paritaprevir / ritonavir ، مع أو بدون dasabuvir.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدى النساء اللواتي يستخدمن أنوفيرا مشابهة لتلك الخاصة بمنتجات منع الحمل الهرمونية المركبة الأخرى وتشمل: الصداع، والصداع النصفي، الغثيان، والقيء، وعدوى الخميرة، وآلام البطن، وعسر الطمث (الحيض المؤلم) ، ونزول لبن من الثدي، والنزف غير المنتظم ، والإسهال.